Pfizer depositó en la Agencia de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) un pedido para aplicar a todos los mayores de 18 años una tercera dosis de su vacuna contra el coronavirus, según un comunicado de la propia empresa farmacéutica y de Bion Tech.
“Pfizer y Bion Tech presentaron el pedido para la autorización de emergencia del refuerzo de vacunas para el Covid-19 a todos los individuos desde los 18 años en adelante”, informó hoy la agencia de noticias ANSA.
Today, Pfizer has submitted a request to @US_FDA to amend the Emergency Use Authorization for our and BioNTech’s COVID-19 vaccine booster dose. This request is based on results from a randomized Phase 3 trial with >10,000 participants. https://t.co/DDQldLsXKz pic.twitter.com/Qwg6CnG2gR
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 9, 2021
La nota también precisa que el pedido se basa en los resultados de un estudio conducido en más de 10.000 participantes durante un arco de tiempo en el que la variante Delta era la predominante.
La edad promedio de los participantes en los test fue de 53 años, con el 55,5% de edades comprendidas en los 16 y los 55 años.
“Múltiples análisis mostraron una eficacia constante prescindiendo la edad, el sexo y la etnia”, añadió el comunicado citado por Ansa.
